FRO-200 CE FCC RR Spo2 Pulsoximetru pediatric Pulsoximetru de uz casnic
Video de produs
Caracteristicile produsului
FRO-200 CE FCC RR Spo2 pulsoximetru pediatric
Pulsoximetrul FRO-200 de la Narigmed oferă monitorizare fiabilă și precisă a sănătății în diferite condiții și medii, oferind îngrijire cuprinzătoare pentru utilizatorii de toate vârstele.
- Precizie ridicată: Măsurare precisă a SpO2 cu ±2% și precizie a pulsului de ±2bpm.
- Performanță anti-mișcare: Oferă citiri fiabile chiar și în cazul interferenței mișcării, ideal pentru persoanele cu tremor sau boala Parkinson. Măsurare precisă a SpO2 cu ±3% și precizie a frecvenței pulsului de ±4bpm, atunci când este în mișcare.
- Tampoane pentru degete acoperite complet cu silicon:Asigură confort și utilizare fără compresie, potrivit pentru monitorizare extinsă.
- Măsurarea frecvenței respiratorii: Permite observarea pe termen lung a sănătății plămânilor, disponibil în versiunile CE MDR și NMPA.
- Ieșire de măsurare rapidă: Oferă o ieșire rapidă a parametrilor în 4 secunde.
- Rotirea ecranului de afișare: Îmbunătățește gradul de utilizare permițând vizualizarea ușoară din diferite unghiuri.
- Health Assistant (Raport privind starea de sănătate): Dispune de o funcție de analiză a stării de sănătate care avertizează utilizatorii dacă se suspectează hipoxie sau ritm cardiac ridicat.
- Potrivit pentru diverse grupuri: Conceput pentru a sprijini persoanele cu tonuri de piele mai închise, poate fi folosit cu adulți, copii și vârstnici.
- Monitorizare pe termen lung: Sprijină 30 de ore de monitorizare pe termen lung.
Pulsoximetrul FRO-200 este un instrument esențial pentru monitorizarea cuprinzătoare a sănătății, asigurând utilizatorilor să primească date exacte și în timp util pentru a-și gestiona bunăstarea în mod eficient.
Avantajele produsului
Utilizează cea mai recentă tehnologie Narigmed Dynamic OxySignal Capture Technology
Pulsoximetrul FRO-200 oferă performanțe excepționale în condiții de perfuzie scăzută, asigurând măsurători precise ale oxigenului din sânge (SpO2 ±2%) și ale pulsului (PR ±2bpm), chiar și atunci când fluxul sanguin este minim. Acest lucru îl face ideal pentru pacienții cu circulație slabă, oferind citiri fiabile atunci când este nevoie cel mai mult. Cu timp de răspuns rapid și sensibilitate ridicată, pulsoximetrul FRO-200 asigură o monitorizare precisă în condiții dificile.
Algoritmul anti-mișcare brevetat unic de la Narigmed
Oximetrele noastre sunt excelente în ceea ce privește performanța anti-mișcare, menținând frecvența pulsului și precizia de măsurare a valorii oxigenului din sânge în intervalul de ±4 bpm și ±3% chiar și în timpul tremurării continue a degetelor sau a intervalului. Indiferent dacă vă aflați într-o populație sănătoasă sau pacienți cu Parkinson, puteți asigura citiri fiabile și precise. Designul fiabil și tehnologia avansată a dispozitivului îl fac foarte potrivit pentru obținerea de rezultate precise și fiabile ale testelor standardelor medicale în mișcare.
Monitorizare continuă, de încredere, partener bun pentru generatoare de oxigen și ventilatoare
Pulsoximetrul FRO-200 are o sensibilitate ridicată pentru captarea evenimentelor de desaturare a oxigenului și acceptă monitorizarea pe termen lung pe timp de noapte. Poate fi folosit în timpul încărcării, făcându-l ideal pentru urmărirea continuă a sănătății în timpul somnului și pentru asigurarea îngrijirii complete pentru pacienți.
Măsurare rapidă în 4 secunde Mai rapid decât concurențiip
Algoritm patentat de toleranță la mișcare combinat cu o identificare excelentă a semnalului fiziologic, care arată rezultate în 4 secunde.
Oferă interfață mare de afișare a fonturilor pentru vizualizare ușoară
Pentru diferite tipuri de culoare a pielii
Poate fi folosit de o varietate de oameni pentru a vizualiza date fiziologice și este mai prietenos cu persoanele cu pielea închisă la culoare.
Serviciile noastre
În funcție de nevoile clienților, puteți personaliza LOGO-ul casetei de culoare, puteți alege baza de încărcare, puteți personaliza tipul de sondă și puteți personaliza standardul de adaptare a încărcării.
1. Sunteți o fabrică?
Suntem sursa fabricii de pulsioximetru cu degetul. Avem propriul certificat de înregistrare a produsului medical, certificarea sistemului de calitate a producției, brevet de invenție etc.
Avem peste zece ani de acumulare tehnică și clinică de monitoare de terapie intensivă. Produsele noastre sunt utilizate pe scară largă în UTI, NICU, OR, ER etc.
Suntem o fabrică sursă care integrează cercetare și dezvoltare, producție și vânzări. Nu numai că, în industria oximetrului, suntem sursa multor surse. Am furnizat module de oxigen din sânge multor producători cunoscuți de mărci de oximetre.
(Am aplicat pentru mai multe brevete de invenție și brevete de apariție a produsului legate de algoritmi software.)
În plus, avem un sistem complet de management ISO:13485 și putem asista clienții cu înregistrarea produselor aferente.
2. Nivelul de oxigen din sânge este exact?
Desigur, acuratețea este cerința de bază pe care trebuie să o îndeplinim pentru certificarea medicală. Nu doar îndeplinim cerințele de bază, ci chiar luăm în considerare acuratețea în multe scenarii speciale. De exemplu, interferențe de mișcare, circulație periferică slabă, degete de diferite grosimi, degete de diferite culori ale pielii etc.
Verificarea acurateței noastre are peste 200 de seturi de date comparative care acoperă un interval de la 70% la 100%, care sunt comparate cu rezultatele analizei gazelor din sângele sângelui arterial uman.
Verificarea preciziei în starea de exercițiu este să utilizați instrumente de exercițiu pentru a vă exercita cu o anumită frecvență și amplitudine de atingere, frecare, mișcare aleatorie etc. și să comparați rezultatele testului oximetrului în starea de exercițiu cu rezultatele gazelor din sânge. analizor pentru validarea sângelui arterial, ar fi util pentru unii pacienți, cum ar fi pacienții cu boala Parkinson, să măsoare utilizarea. Astfel de teste anti-exercițiu sunt în prezent efectuate doar de trei companii americane din industrie, masimo, nellcor, Philips, și doar familia noastră a făcut această verificare cu oximetre cu clip de deget.
3. De ce oxigenul din sânge fluctuează în sus și în jos?
Atâta timp cât oxigenul din sânge fluctuează între 96% și 100%, acesta este în limitele normale. În general, valoarea oxigenului din sânge va fi relativ stabilă sub respirație uniformă și într-o stare liniștită. Fluctuațiile uneia sau două valori într-un interval mic sunt normale.
Cu toate acestea, dacă mâna umană are mișcare sau alte tulburări și modificări ale respirației, aceasta va provoca fluctuații mari ale oxigenului din sânge. Prin urmare, recomandăm utilizatorilor să tacă atunci când măsoară oxigenul din sânge.
4. Valoare de ieșire rapidă 4S, este valoarea reală?
Nu există setări precum „valoarea creată” și „valoarea fixă” în algoritmul nostru de oxigen din sânge. Toate valorile afișate se bazează pe colectarea și analiza modelului corporal. Ieșirea rapidă a valorii 4S se bazează pe identificarea și procesarea rapidă a semnalelor de impuls capturate în 4S. Acest lucru necesită multă acumulare de date clinice și analiză de algoritm pentru a obține o identificare precisă.
Cu toate acestea, premisa pentru ieșirea rapidă a valorii 4S este că utilizatorul este încă. Dacă există mișcare atunci când telefonul este pornit, algoritmul va determina fiabilitatea datelor pe baza formei de undă colectate și va extinde selectiv timpul de măsurare.
5. Acceptă OEM și personalizare?
Putem sprijini OEM și personalizare.
Cu toate acestea, deoarece serigrafia logo-ului necesită o serigrafie separată și un management separat al materialelor și al documentelor, acest lucru va duce la o creștere a costului produsului și a costului de gestionare, așa că vom avea o cerință de cantitate minimă de comandă. MOQ: 1K.
Siglele pe care le putem furniza pot apărea pe ambalajul produsului, manuale și siglele lentilelor.
6. Este posibil să exportați?
În prezent avem versiuni în limba engleză ale ambalajelor, manualelor și interfețelor produselor. Și a obținut certificare medicală de la Uniunea Europeană CE (MDR) și FDA, care poate sprijini vânzările globale.
În același timp, avem și certificat de vânzări gratuit FSC (China și UE)
Cu toate acestea, pentru anumite țări, este necesar să înțelegeți cerințele locale de acces, iar unele țări au nevoie și de un permis separat.
În ce țară exportați? Permiteți-mi să confirm cu compania dacă țara respectivă are cerințe de reglementare speciale.
7. Este posibil să suportăm înregistrarea în țara XX?
Unele țări necesită înregistrare suplimentară pentru agenți. Dacă un agent dorește să înregistreze produsele noastre în acea țară, îi puteți cere agentului să confirme ce informații au nevoie de la noi. Putem sprijini furnizarea următoarelor informații:
Certificat de autorizare 510K
Certificat de autorizare CE (MDR).
certificat de calificare ISO13485
Informații despre produs
În funcție de situație, pot fi furnizate opțional următoarele materiale (trebuie să fie aprobate de managerul de vânzări):
Raport general de inspecție de siguranță pentru dispozitive medicale
Raportul testului de compatibilitate electromagnetică
Raportul testului de biocompatibilitate
Raportul clinic al produsului
8. Aveți certificat de calificare medicală?
Am făcut înregistrarea și certificarea dispozitivelor medicale interne, certificarea FDA 510K, certificarea CE (MDR) și certificarea ISO13485.
Printre acestea, am obținut și certificarea CE (CE0123) de la TUV Süd (SUD), și a fost certificată în conformitate cu noile reglementări MDR. În prezent, suntem primul producător intern de oximetru cu clemă pentru degete.
În ceea ce privește sistemul calității producției, avem certificat ISO13485 și licență de producție internă.
În plus, avem un certificat de vânzare gratuită (FSC)
9. Este posibil să fii agent exclusiv în regiune?
Agenția exclusivă poate fi acceptată, dar trebuie să vă oferim drepturi exclusive de agenție după ce solicităm aprobarea companiei pe baza stării de funcționare a companiei dvs. și a volumului de vânzări estimat.
De obicei, este o anumită țară în care unii agenți mari au o mare influență locală și cotă de piață și sunt dispuși să promoveze produsele noastre, astfel încât să poată coopera.
10. Sunt produsele tale noi? De cat timp a fost vandut?
Produsele noastre sunt noi și sunt pe piață de câteva luni. Sunt proiectate și poziționate exclusiv ca produse de ultimă generație. În prezent avem un număr mic de clienți pentru vânzările OEM. Din cauza certificatului de înregistrare, nu a intrat oficial pe piețele FDA și CE. Acesta va fi vândut în America de Nord și Uniunea Europeană după obținerea certificatului de înregistrare în noiembrie.
11. Au mai fost vândute produsele dumneavoastră? Care este recenzia?
Deși produsele noastre sunt produse noi, zeci de mii dintre ele au fost expediate până acum, iar calitatea produsului este stabilă. Facem oximetru de mai bine de zece ani și suntem conștienți de orice problemă cu feedbackul clienților. Am efectuat analiza modului de eroare (DFMEA/PFMEA) pentru fiecare defect, de la proiectarea și dezvoltarea produsului, producție, controlul calității materiilor prime, inspecția produsului, ambalarea Controlul calității întregului proces, cum ar fi livrarea, pentru a evita posibilele riscuri.
În plus, designul produsului nostru are propriile caracteristici, este foarte sensibil, iar evaluarea clientului este destul de ridicată.
12. Produsul dumneavoastră este un model privat? Există vreun risc de încălcare?
Acesta este modelul nostru privat și am aplicat pentru brevetele noastre de apariție a produsului și brevete de invenție legate de algoritmi software.
Compania noastră are o persoană dedicată responsabilă de protecția produselor de proprietate intelectuală. Am făcut o analiză completă a drepturilor de proprietate intelectuală pentru produsele noastre și, în același timp, am realizat un aspect pentru protecția corespunzătoare a proprietății intelectuale a produselor și tehnologiilor noastre.
